以“質(zhì)量引領(lǐng)未來”為主題的2024年德康醫(yī)療“質(zhì)量月”活動近期啟動。公司總經(jīng)理許小波在啟動會上強(qiáng)調(diào)，公司的質(zhì)量方針是“醫(yī)者仁術(shù)、精益求精、創(chuàng)新醫(yī)療，以責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)之態(tài)度為醫(yī)生和患者提供滿意產(chǎn)品”。公司副總經(jīng)理張建明、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人楊靜峰在啟動會上表示，質(zhì)量月的活動旨在進(jìn)一步以質(zhì)為擎，提升全員質(zhì)量意識，強(qiáng)化質(zhì)量管理。
首屆“質(zhì)量月”活動
聚焦“質(zhì)量引領(lǐng)未來”
作為德康醫(yī)療全面搬遷至新的智能化研發(fā)生產(chǎn)基地后的首屆“質(zhì)量月”，本次活動組織了一系列的質(zhì)量專項行動，包括主題與標(biāo)語競選、質(zhì)量主題專項培訓(xùn)、線下答題競賽以及線上質(zhì)量知識考核等，動員全員參與，提升大家對質(zhì)量管理的進(jìn)一步的理解和認(rèn)知。
質(zhì)量月期間，多部門將圍繞GMP法規(guī)、質(zhì)量工具、質(zhì)量流程、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)與后處理工序等主題，開展多場專場培訓(xùn)活動，將質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)明確到實際生產(chǎn)制造作業(yè)中，提升全體人員的質(zhì)量意識。質(zhì)量部聯(lián)合多個中心、部門編撰發(fā)布了質(zhì)量月知識競賽題庫和宣傳視頻；通過線下答題活動和后續(xù)的線上答題競賽，以“以賽促學(xué)，以學(xué)增識”的形式，增強(qiáng)更多德康人對質(zhì)量專業(yè)知識的理解與掌握，切實將質(zhì)量意識貫徹落實到日常的質(zhì)量管理行動上。
從研發(fā)到量產(chǎn)，質(zhì)量管理
貫穿德康產(chǎn)品和服務(wù)生命全過程
從研發(fā)到量產(chǎn)的全過程，從銷售到服務(wù)的全場景，德康醫(yī)療始終高度重視質(zhì)量管理。在研發(fā)端，公司多維度探索新技術(shù)、新材料的有效應(yīng)用，持續(xù)的研發(fā)投入保障了產(chǎn)品質(zhì)量和創(chuàng)新性。鯤鵬生物力學(xué)實驗室在產(chǎn)品研發(fā)階段就負(fù)責(zé)開展各項生物力學(xué)測試和風(fēng)險分析，以確保產(chǎn)品在臨床的安全使用。公司還參與了國內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草和驗證工作、完成多項國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心組織的產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則的調(diào)研、撰寫工作，以更高的標(biāo)準(zhǔn)推動自身發(fā)展，并引領(lǐng)行業(yè)朝著更高質(zhì)量的方向前進(jìn)。
在生產(chǎn)和工藝端，從工藝設(shè)計到量產(chǎn)的每個環(huán)節(jié)，公司都設(shè)有符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、甚至更嚴(yán)格的質(zhì)量管理措施。工藝環(huán)節(jié)根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計要求制定詳細(xì)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程，確保工藝設(shè)計合理、高效。生產(chǎn)階段對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗與測試、包裝與存儲等全流程進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)都符合工藝規(guī)程和操作規(guī)程。同時，公司投入的數(shù)百臺大型高精度加工設(shè)備的使用、計算機(jī)輔助智能制造（CAM編程）助力實現(xiàn)生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理的智能性、精準(zhǔn)性和穩(wěn)定性。
質(zhì)量管理環(huán)節(jié)上，質(zhì)量部門對植入物和器械的設(shè)計、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，全檢及抽檢制度確保對從原材料到成品的全過程實現(xiàn)嚴(yán)格檢驗和測試，完善的追溯體系確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。此外，售后服務(wù)團(tuán)隊及時跟蹤收集植入物和器械的臨床使用反饋和改進(jìn)建議，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。正是由于貫穿產(chǎn)品和服務(wù)生命全過程的質(zhì)量管理，公司產(chǎn)品的一次合格率保持在99%以上，最終入庫合格率100%。
今年9月是第47個全國“質(zhì)量月”，主題為“加強(qiáng)質(zhì)量支撐，共建質(zhì)量強(qiáng)國”。質(zhì)量安全不在一朝一夕，質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人楊靜峰表示，將以此次首屆“質(zhì)量月”活動為契機(jī)，完善質(zhì)量管理，圍繞產(chǎn)品研發(fā)、工藝、生產(chǎn)制造等各環(huán)節(jié)，全面落實質(zhì)量管理長效機(jī)制，始終以高度的專業(yè)和責(zé)任心守住質(zhì)量生命線，為市場提供安全、有效、高質(zhì)量的骨科植入物器械產(chǎn)品。
