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東南亞準(zhǔn)入|德康醫(yī)療產(chǎn)品成功獲批印度尼西亞醫(yī)療器械注冊證

2025.09.01

近日,德康醫(yī)療自主研發(fā)的骨科植入物產(chǎn)品正式獲得印度尼西亞國家藥品食品監(jiān)督管理局(BPOM - Badan Pengawas Obat dan Makanan)頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。這一重要資質(zhì)的取得,標(biāo)志著德康醫(yī)療在技術(shù)性能、安全性與質(zhì)量體系方面全面符合印度尼西亞市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),全球化布局再添新航標(biāo)。

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印度尼西亞作為東盟重要成員國及“一帶一路”倡議的關(guān)鍵合作伙伴,不僅是東南亞最大的經(jīng)濟(jì)體之一,其醫(yī)療器械市場也展現(xiàn)出巨大潛力。BPOM認(rèn)證以其審核嚴(yán)謹(jǐn)、標(biāo)準(zhǔn)苛刻而著稱,是醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入印度尼西亞市場的法定“通行證”。


未來,德康醫(yī)療將繼續(xù)積極推進(jìn)“一帶一路”沿線國家及其他國際市場的產(chǎn)品注冊與合作,持續(xù)提供高品質(zhì)的骨科醫(yī)療器械解決方案。

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