9月30日，國家骨科脊柱類耗材集中帶量采購公示了中選結(jié)果。結(jié)果顯示，大部分企業(yè)中選價格為最高價的35%-40%，沒有出現(xiàn)此前冠脈支架、藥品集采等降幅超過九成的極端情況。采購周期從兩年增加到三年，中標企業(yè)可以更好地安排生產(chǎn)供應計劃。可以說，無論從價格還是周期，本次脊柱集采的確定性都大為增加，最大程度地提高了報價的科學合理性，也更有利于穩(wěn)定臨床供應，市場反響較為積極。
本次脊柱集采有兩大特點：一是設(shè)置了分組投標，分組標準為：1.主要部件是否齊全；2.全國供應能力；3.累計意向采購量前85%。只有同時滿足三個條件的企業(yè)才能獲得A組入場券，這一標準對申報企業(yè)設(shè)置了較高的門檻，約六成企業(yè)達不到相應要求。二是本次脊柱集采對進口與國產(chǎn)產(chǎn)品一視同仁，將各廠家放置在同一水平上進行競爭，部分進口產(chǎn)品因此棄標/失標。這一結(jié)果預期會推動更多價格適宜的優(yōu)秀國產(chǎn)產(chǎn)品進入臨床，也給予具備創(chuàng)新產(chǎn)品能力、品質(zhì)穩(wěn)定的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)脊柱企業(yè)彎道超車的機會。
回顧以往冠脈支架中標企業(yè)，一些公司中標后在供應和產(chǎn)品組合上積極應對，成為贏家；另一些企業(yè)則受限于產(chǎn)品線單一，保障供應能力不足，未能從中標中受益。本次脊柱集采明年起執(zhí)行，脊柱耗材行業(yè)會經(jīng)歷怎么樣的挑戰(zhàn)和機遇，會不會出現(xiàn)中標企業(yè)在市場上表現(xiàn)大相徑庭的情況；什么企業(yè)會在新形勢下贏得先機；業(yè)內(nèi)人士提醒市場需要關(guān)注的以下幾點：
關(guān)注一 入圍A組主流產(chǎn)品的國產(chǎn)企業(yè)
本次脊柱集采參加申報173家企業(yè)，最終65家企業(yè)拿到了A組入場券。最終結(jié)果顯示，入圍A組獲得5個以上主流產(chǎn)品系統(tǒng)的企業(yè)僅13家，其中國產(chǎn)廠家（含子公司）僅10家，不足6%。
值得關(guān)注的是，開放和微創(chuàng)類釘棒系統(tǒng)占了脊柱市場約60%的手術(shù)份額，成為最具有含金量的賽道，單獨用頸椎和腰椎融合器也是主流企業(yè)必爭之地。10家入圍A組的國產(chǎn)品牌中，威高排名第一，富樂、正天、大博、三友等緊隨其后，老牌企業(yè)科惠和春立也占了一席之地，進入市場才3年的浙江德康醫(yī)療在開放/微創(chuàng)釘棒、頸椎和腰椎組都表現(xiàn)亮眼，入圍A組，成為十強中最年輕的國產(chǎn)品牌。但有些頭部企業(yè)則錯失頸椎和腰椎A(chǔ)組，更為意外的是，史賽克、創(chuàng)生、愛康醫(yī)療、微創(chuàng)和邁瑞則均被擠出十強。
關(guān)注二：進口替代加速留出的市場份額
本次集采企業(yè)在限價基礎(chǔ)上降價60%可中標，進口企業(yè)與國產(chǎn)企業(yè)在同一價格競爭，國產(chǎn)企業(yè)的出廠價影響較小，能維持合理利潤空間，但進口產(chǎn)品溢價大幅降低，給予經(jīng)銷商的利潤空間進一步壓縮，因此相當一部分進口品牌拋標/丟標，即使中標的進口企業(yè)也普遍悲觀。
對比骨科關(guān)節(jié)和創(chuàng)傷集采后的情況，2022年起進口關(guān)節(jié)份額萎縮，國產(chǎn)品牌份額從15~20%提升至40~50% 進口創(chuàng)傷在對接12省價格的省份基本退出，國產(chǎn)品牌份額持續(xù)提升。市場預計脊柱未來替代趨勢類似關(guān)節(jié)。
集采前，美敦力、強生、史賽克等進口品牌占據(jù)了50%左右的市場份額，在頭部醫(yī)院長期主導。集采后，進口產(chǎn)品服務(wù)費價格過低，代理商積極性受挫，但一些已經(jīng)進入頭部醫(yī)院，獲得臨床認可、產(chǎn)品技術(shù)能力較強、學術(shù)能力較強的企業(yè)將會從中受益。
關(guān)注三：渠道下沉的增量
脊柱集采政策落地后，手術(shù)增量預計將來自頭部醫(yī)院和其他非頭部的基層渠道。進口廠商之前未向非頭部醫(yī)院進行渠道拓展和人員培訓，很難通過非頭部醫(yī)院進行放量，而渠道下沉正是國產(chǎn)公司的優(yōu)勢所在?？紤]到脊柱產(chǎn)品較高的前置技術(shù)壁壘和后置銷售壁壘，需要較大投入推廣產(chǎn)品和教育醫(yī)生。國產(chǎn)小廠商在國家集采中意向采購量很少，在集采價格下降后，很難以規(guī)模效應攤薄成本，盈利能力受到嚴重挑戰(zhàn)。加之渠道銷售能力相較國產(chǎn)A組企業(yè)差距較大，因此很難分享手術(shù)放量的紅利，國產(chǎn)A組企業(yè)有望獲得大部分渠道下沉的手術(shù)增量和市場份額。
關(guān)注四：降價合理，具備服務(wù)和供應能力的國產(chǎn)品牌
從前期創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)領(lǐng)域的集采政策執(zhí)行的運營現(xiàn)況看，作為治病救人的重要工具，市場份額提升的關(guān)鍵因素是產(chǎn)品競爭和服務(wù)力。要降價，但不能一味降價，要確保產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)提供方獲得基本保障，才是真正的競爭核心點。更進一步來看，只有脊柱領(lǐng)域產(chǎn)品線齊全，且中標價格合理的公司，將獲得長期優(yōu)勢。
業(yè)內(nèi)人士指出，此次脊柱集采是第三個被納入國家級集采的高值耗材，也是骨科領(lǐng)域的第二次國家集采。之所以會有此次集采，是基于市場需求日益凸顯。隨著老齡化加速，老年人數(shù)增長，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率越來越高，患者基數(shù)在近年來逐漸增大，脊柱類植入物行業(yè)也保持了較快增長。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室主任、天津市醫(yī)療保障局副局長張鐵軍在接受采訪時介紹，脊柱類高值醫(yī)用耗材費用占全部高值醫(yī)用耗材15%以上。根據(jù)中國藥品監(jiān)督管理研究會發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2021）》，2020年國內(nèi)的骨科植入市場規(guī)模接近300億元，其中，脊柱市場增長10%，超過創(chuàng)傷和人工關(guān)節(jié)，根據(jù)中國醫(yī)療器械藍皮書，人口老齡化提高我國脊柱患病率。與其他國家相比，中國脊柱植入手術(shù)植入率仍然偏低，脊柱產(chǎn)品植入手術(shù)每千人中手術(shù)例數(shù)僅為0.7例，遠低于英國（2.5例），美國（2.5 例），法國（3.2例），德國（5例），存量患者池明顯，需求旺盛。隨著老齡化程度的不斷加深，未來骨科脊柱植入類耗材的需求將只增不減。
未來骨科領(lǐng)域，市場格局的變化，銷售渠道的重新整合，企業(yè)間是整體解決方案的競爭。中小企業(yè)會加速淘汰，部分領(lǐng)先國內(nèi)企業(yè)實現(xiàn)彎道超車，領(lǐng)先企業(yè)以穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和供應鏈吸納外資等市場份額，在基層加大服務(wù)和供應鏈建設(shè)，在非VBP品類引入效率和產(chǎn)品，以服務(wù)解決方案競爭力打造核心優(yōu)勢。產(chǎn)品線越全，醫(yī)院份額越高，生存空間越大。
總之，脊柱集采的政策落地，“不變”的是隨著老齡化而來的旺盛的市場剛性需求，是行業(yè)對于質(zhì)量穩(wěn)定的脊柱耗材的要求，臨床對于及時穩(wěn)定產(chǎn)品供應的需求。同時，“變”的是耗材費用降低，手術(shù)量提高，且集中度會提高的行業(yè)大勢。從長遠來看，只有重視研發(fā)和創(chuàng)新，在頭部醫(yī)院，渠道和產(chǎn)品技術(shù)上都建立了較高競爭壁壘，在新材料、新術(shù)式、新產(chǎn)品等方面有布局和研發(fā)驅(qū)動實力，才能實現(xiàn)升級換代。
文章來源：光明網(wǎng)
