由北京協(xié)和醫(yī)院牽頭的國家十四五重點研發(fā)計劃“常見多發(fā)病防治研究”重點專項“脊柱畸形精準診療體系構(gòu)建及關(guān)鍵技術(shù)研究”項目啟動會日前在京召開。
出席啟動會的包括國家衛(wèi)健委中國生物技術(shù)發(fā)展中心，北京協(xié)和醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院、首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院、南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院、昆明醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院、南昌大學第一附屬醫(yī)院、海軍軍醫(yī)大學第二醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）、首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、浙江德康醫(yī)療器械有限公司、鄭州大學第一附屬醫(yī)院等15家項目參與單位及北京大學第三醫(yī)院、北京科技大學等全國知名三甲醫(yī)院和高等院校的專家教授共計50余人。
會議現(xiàn)場及專家合影
作為“十四五”期間的國家重點研發(fā)計劃“常見多發(fā)病防治研究”2023年度重點專項項目，“脊柱畸形精準診療體系構(gòu)建及關(guān)鍵技術(shù)研究”項目由北京協(xié)和醫(yī)院骨科主任仉建國擔任首席專家，全國15家高水平醫(yī)院和優(yōu)秀企業(yè)共同參與項目研究。其中，浙江德康醫(yī)療器械有限公司是唯一一家參與該研發(fā)計劃的骨科企業(yè)。
01.聚焦脊柱畸形 探索前瞻性精準診療的“中國路徑”
脊柱畸形是嚴重影響身體外觀和造成全身多系統(tǒng)功能損害的身心疾病，是脊柱外科領(lǐng)域一類極為復雜的臨床診療難題，給個人、家庭和社會都帶來了嚴重的負擔。流行病學調(diào)查顯示脊柱畸形的兒童青少年人群發(fā)病率約為3%-5%，而在老年人群的發(fā)病率高達20%-40%。近年來，脊柱畸形已逐漸成為影響較大的公共健康問題。
國內(nèi)目前尚缺乏完善的全流程脊柱畸形評價體系和大規(guī)模的前瞻性人群隊列研究?；诖耍凹怪尉珳试\療體系構(gòu)建及關(guān)鍵技術(shù)研究”項目匯聚了國內(nèi)脊柱畸形診療、研究和轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的頂尖團隊，依托80余個國家級平臺，積極推進基于脊柱畸形標準化評估及專病數(shù)據(jù)庫的建設(shè)，建立涵蓋早期篩查-精準診斷-術(shù)前規(guī)劃-預后評估的全流程規(guī)范診療體系，進行前瞻性人群隊列研究，以填補相關(guān)領(lǐng)域空白，切實解決當前臨床實踐中的難點和痛點。在高質(zhì)量數(shù)據(jù)庫和高水平臨床研究的支撐下，提升臨床精準干預水平，持續(xù)提升篩查、診斷、術(shù)前規(guī)劃、手術(shù)治療、預后評估的綜合評估體系，切實輔助臨床醫(yī)生篩診治，助力健康中國戰(zhàn)略。
02 鏈接創(chuàng)新資源 推動骨科行業(yè)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展
國家重點研發(fā)計劃由中央財政資金設(shè)立，重點資助事關(guān)國計民生的農(nóng)業(yè)、能源資源、生態(tài)環(huán)境、健康等領(lǐng)域中需要長期演進的重大社會公益性研究等，是衡量相關(guān)單位學術(shù)水平和科研實力的重要標志之一。作為當前我國最高級別的研發(fā)計劃，入選項目代表著國家的科研方向、科技實力，入選的項目團隊也代表了同行業(yè)領(lǐng)域的核心競爭力和自主創(chuàng)新能力的水平。
大規(guī)模全國性多中心研究啟動，為脊柱畸形精準診療探索更多方案。“脊柱畸形精準診療體系構(gòu)建及關(guān)鍵技術(shù)研究”以北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，聯(lián)合參與該研發(fā)計劃的國內(nèi)脊柱畸形領(lǐng)域權(quán)威醫(yī)療機構(gòu)，以構(gòu)建“多中心脊柱畸形多模態(tài)數(shù)據(jù)庫”為基礎(chǔ)，建立全維度數(shù)據(jù)管理與整合分析系統(tǒng)。未來隨著研究項目的深入推進，全國性多中心臨床研究覆蓋范圍將進一步擴展至其他30家三甲醫(yī)院。研究最終形成的“多中心脊柱畸形多模態(tài)數(shù)據(jù)庫”，將納入上萬例病例，成為我國最大的研究脊柱畸形的專病資源庫。
數(shù)字化賦能科研，推動脊柱畸形診療精準化。脊柱畸形診療是脊柱外科領(lǐng)域最具挑戰(zhàn)性的課題之一，隨著科技進步及理論的發(fā)展，精準化、數(shù)字化診療模式已成為未來脊柱外科的發(fā)展方向，創(chuàng)建個體化的診療規(guī)劃新模式將是脊柱畸形精準診療未來需要解決和發(fā)展的課題。本次研究專項將建立基于人工智能的脊柱畸形新型篩查體系，有望進一步提升脊柱畸形篩查效率；與此同時，基于多中心脊柱畸形注冊平臺專病數(shù)據(jù)庫的海量數(shù)據(jù)，構(gòu)建脊柱畸形椎旁肌數(shù)據(jù)庫和脊柱畸形基因變異圖譜，通過開發(fā)圖像特征提取深度學習人工智能算法輔助精準診斷。
聚焦醫(yī)工結(jié)合，研發(fā)完成多個創(chuàng)新產(chǎn)品以及基于人工智能的脊柱畸形診斷和3D手術(shù)規(guī)劃軟件。據(jù)悉，研究專項將在多中心數(shù)據(jù)庫的建設(shè)基礎(chǔ)上，重點關(guān)注醫(yī)工融合的研究成果轉(zhuǎn)化。一方面，利用項目整合前期大規(guī)模脊柱畸形數(shù)據(jù)，開發(fā)基于EOS、MRI等多模態(tài)數(shù)據(jù)的成像評估系統(tǒng)及術(shù)前規(guī)劃系統(tǒng)，為后續(xù)新型矯形和椎間融合系統(tǒng)的研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持；另一方面，基于研究項目收集的多中心數(shù)據(jù)，研發(fā)基于新材料、具有創(chuàng)新型功能的植入物產(chǎn)品。
03 唯一一家參與企業(yè)！德康醫(yī)療“產(chǎn)學研用”、“醫(yī)工結(jié)合”再傳捷報
德康醫(yī)療作為唯一一家企業(yè)單位參與了此次重點研發(fā)計劃的研究和開發(fā)工作。
作為骨科醫(yī)療器械行業(yè)堅定的原研創(chuàng)新力量，德康醫(yī)療自成立來就堅持圍繞基礎(chǔ)研究和臨床創(chuàng)新相結(jié)合的關(guān)鍵，推動醫(yī)學研究、臨床應用和技術(shù)創(chuàng)新的成果轉(zhuǎn)化，并在研發(fā)、驗證、臨床等方面形成了獨有優(yōu)勢和實力。近期，德康醫(yī)療成功入選2024年度浙江省“尖兵”“領(lǐng)雁”計劃、參與“十四五”國家重點研發(fā)計劃專項研究，并在其他多個國家級、省市級重大創(chuàng)新專項上持續(xù)蓄力。
德康醫(yī)療鯤鵬數(shù)字化生物力學和仿真模擬實驗室覆蓋數(shù)百項ISO/ASTM檢測標準，每年循環(huán)檢測能力超百億次，形成了大量產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計、性能驗證和失效分析的數(shù)據(jù)積累，提高了設(shè)計和驗證的效率及準確性，并具備國際（IAS）ISO/IEC17025 管理認證，為WTO成員國互認（涵蓋NMPA、美國US-FDA、歐盟CE等）。德康醫(yī)療天穹骨科人工智能數(shù)據(jù)庫是目前國內(nèi)唯一的國人骨骼數(shù)據(jù)庫，建立了影像數(shù)據(jù)分析、手術(shù)規(guī)劃、手術(shù)導航等骨科AI智能化診斷和數(shù)字手術(shù)輔助功能，可以大幅提高手術(shù)效率和有效性。
老齡化進程下，骨科醫(yī)療需求穩(wěn)步增長，德康醫(yī)療通過對高性能骨科手術(shù)器械的技術(shù)積累和專利保護，已形成了脊柱、創(chuàng)傷、運動醫(yī)學、新性能材料（可降解和新型合金）、數(shù)字微創(chuàng)骨科手術(shù)等技術(shù)平臺，實現(xiàn)了包括新型合金脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，新型術(shù)式脊柱融合產(chǎn)品、骨質(zhì)疏松創(chuàng)傷產(chǎn)品等多項國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品，有效突破了進口品牌的壟斷。
